Responsable Assurance Qualité F/H

Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Responsable Assurance Qualité.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Dans le cadre de la stratégie, définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/processus/audit) relative aux activités d'Exploitation de médicaments et de Distribution de Dispositifs Médicaux sur le marché Français. Vos missions seront les suivantes :

Management de la qualité
• S'assurer du maintien du système d'Assurance Qualité, y.c le système documentaire
• Sensibiliser et informer les collaborateurs à l'approche qualité,
• Gérer le suivi des actions correctives et préventives,
• S'assurer que les activités pharmaceutiques, externalisées, font l'objet d'un contrat et d'un cahier des charges,
• Évaluer les conséquences des modifications de l'environnement sur le système qualité et initier leurs mises en œuvre auprès des responsables,
• Participer aux relations avec les autorités de santé.
• Être le garant du processus de gestion et d'analyse Exploitant des Revues Qualité Produit Annuelles

Audits
• Planifier et réaliser les auto-inspections relatives à l'activité d'exploitant,
• Planifier et réaliser les audits de Tiers réalisant des activités pharmaceutiques ou d'information promotionnelle,
• S'assurer que les audits de fabricants et de distributeurs sont réalisés selon le planning.

Qualité pharmaceutique et distribution
• Coordonner et participer à la collecte des données nécessaires à l'élaboration de la liste des MITM et des PGP,
• Participer au suivi de la qualité pharmaceutique des produits y.c lié à un éventuel rappel de lot,
• Superviser la gestion des réclamations qualité,
• Est responsable de la conformité des activités de distribution des produits en relation avec le prestataire de distribution,
• Participer au pilotage du prestataire de distribution.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Démarrage : Asap ou préavis
Localisation : 92

Profil :
- Vous êtes issu d'une formation de Pharmacien ou d'ingénieur Qualité
- Vous avez une bonne connaissance du QMS, des BPF / BPDG, de la méthodologie d'audit, Excel
- Vous connaissez la Charte et le Référentiel de certification d'information promotionnelle