Responsable Qualité F/H

Sous la responsabilité du Directeur des Affaires Pharmaceutiques / Pharmacien Responsable et à l’aide de la petite équipe que vous managez (deux personnes d’excellent niveau), vous animez et supervisez l’ensemble des activités de Contrôle et d’Assurance qualité, proposez et mettez en œuvre les plans d’amélioration de votre périmètre.

Vous collaborez, sollicitez et/ou appuyez les autres structures qualité du Groupe selon les besoins. Vous exercez également les missions de Pharmacien Responsable Intérimaire et de Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (dispositifs médicaux)

Vos responsabilités sont les suivantes :

Qualité :

Organiser et superviser les activités de contrôle qualité menées par la société.

Piloter, en collaboration avec le groupe, la gestion opérationnelle des fournisseurs pour les produits fabriqués, titulaires de l’AMM ou libérateurs.

Participer à la rédaction, à l’évaluation et à la mise à jour de la documentation technique et contractuelle.

Garantir la conformité des systèmes qualité avec la réglementation et en assurer le bon fonctionnement.

Superviser les systèmes qualité suivants :

Gestion et mise à jour de la documentation qualité alignée avec les procédures groupe.

Réception, assemblage et revue des données de production et de transport.

Traitement des réclamations, déviations, CAPAs, audits internes, et change controls.

Programme annuel de stabilité et revue Qualité Produits.

Former les équipes aux procédures qualité, normes BPF/BPD, et aux postes spécifiques.

Préparer et participer aux audits et inspections.

Conduire les revues de direction Qualité et suivre l’exécution des plans de formation.

Respect de la Réglementation (PCVRR) :

Être l’interlocuteur des organismes notifiés certifiant les dispositifs médicaux et s’assurer de la conformité du système qualité selon la norme ISO 13485:2016.

Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux et des systèmes de management de la qualité.

Maintenir la documentation technique, les déclarations de conformité et les systèmes de surveillance post-commercialisation.

Veiller à l’application des obligations de vigilance.

Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) :

Assumer l’ensemble des responsabilités et prérogatives prévues par le code de la santé publique.

Garantir le respect des règles encadrant les médicaments et dispositifs médicaux.

Management :

Encadrer, développer et former votre équipe, tout en définissant des objectifs clairs.

Participer au recrutement et développer des compétences clés au sein de votre périmètre.

Relayer les instructions de la Direction auprès de vos collaborateurs.

Responsabilité pharmaceutique :

Superviser la libération et la certification des lots (API, produits finis, dispositifs médicaux).

Garantir la continuité de la supervision pharmaceutique.




Pharmacien/ne thésé/e inscriptible à l’ordre (section B) ou titulaire d’un Master de 3e cycle en qualité, contrôle, ou affaires réglementaires.

Expérience réussie de minimum 8 ans dans l’industrie pharmaceutique, dont minimum 3 ans dans le domaine des dispositifs médicaux.

Maîtrise des normes ISO, notamment ISO 13485:2016.

Leadership, rigueur et capacité à travailler dans un environnement exigeant et en constante évolution.


Notre client est la filiale française d’un laboratoire pharmaceutique international commercialisant un portefeuille de produits très variés (dispositif médical, médicaments, compléments alimentaires) offrant un environnement de travail particulièrement entrepreneurial, responsabilisant et dynamique (lancements à venir).

Nous sommes aujourd’hui à la recherche de leur Responsable Qualité.