Chargé de Pharmacovigilance H/F

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.
Descriptif de la mission :

Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance

Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance

Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance

Référent interne de la base de données

Garant de la qualité (délais, nombre de cas, indicateur de suivi) de la base de données

Adaptation et évolution de l'outil en fonction des évolutions de la réglementation

Formation des nouveaux arrivants aux outils interne

Participation à la rédaction des manuel administrateur

Formation des équipes à la pharmacovigilance et à la gestion des risques

Veille réglementaire

Vous formerez aussi de nouveaux collaborateurs
Profil recherché :

Diplôme d'Ingénieur ou de Pharmacien ou un Master 2 (d'une école de type EBI/Supbiotech/UTC/IMT/Master 2 avec spécialité pharmacovigilance ou Master 2 spécialisé en pharmacovigilance/évaluation des risques et vigilance), vous avez au moins 3 ans d'expérience.

Vous avez une facilité d'adaptation constante à un environnement changeant, bon relationnel, vous êtes rigoureux(se), vous avez un bon esprit d'équipe et une capacité à travailler en transverse avec les personnes internes ou externes

Vous avez le sens de l'éthique (respect du patient et de la confidentialité des données)

Vous savez utiliser les bases de données de pharmacovigilance

Vous connaissez la réglementation et les procédures nationales et internationales

Anglais opérationnel

Vous avez des connaissances des GMP / BPF