Ingénieur Informatique Industrielle - Audit Trail H/F

Pour renforcer les équipes spécialisé de l'audit trail au sein d'un groupe pharmaceutique, nous cherchons un spécialiste en automatisme et informatique industrielle, à ce titre, vos missions principales sont :

- Identifier le besoin d'une revue d'audit trail des données (ATRD) pour les systèmes GxP/BPF.
- Rédiger les ATRD en s'appuyant sur une analyse des risques.
- Réaliser les revues d'audit trail (ATR) et de configuration système (SLR) pour garantir l'intégrité et la conformité des données.
- Recenser et gérer les systèmes à évaluer.
- Préparer et documenter les analyses des risques liées aux ATRD.
- Définir les exigences pour les revues système (SLR) et les ATR.
- Conduire les SLR et ATR de routine et périodiques.
- Documenter les résultats et recommander des actions correctives si nécessaire.
- Superviser la mise en oeuvre des SLR et ATR pour tous les systèmes du site.
- Mettre à jour les documents réglementaires et communiquer les modifications ayant un impact sur le SLR et/ou l'ATR.
- Intégrer les exigences SLR et ATR dans les processus locaux.
- Former les équipes sur les processus liés aux ATR et SLR.
- Fournir un support technique et méthodologique aux équipes opérationnelles.

Profil :
Titulaire d'un diplôme en automatisme ou informatique industrielle, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans sur un parc d'automates "Siemens", vous avez des connaissances approfondies des réglementations GxP/BPF et des normes applicables (FDA, EMA, etc.).
Vous vous démarquez par votre sens de leadership, de pilotage de projets et de management d'équipe.